ETAPA 1 IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA *Fecha del Evento: *Nombre del Paciente: *Identificación: *Fecha de Nacimiento: *Servicio: *Cama: *Identificación del Problema Potencial Detectado (Seleccione el tipo de problema que se está presentando con el paciente) —Por favor, elige una opción—Relacionado al EfectoAsociados a la SeguridadOtros —Por favor, elige una opción—No hay efectividad del tratamiento o hay fallo terapéuticoEl efecto del medicamento no fue el esperado —Por favor, elige una opción—El evento está asociado a una inseguridad cualitativa propia del medicamentoEl evento está asociado a una inseguridad cuantitativaEl evento está relacionado con el uso y manipulación del medicamento —Por favor, elige una opción—Problema asociado a la costó efectividad del tratamientoTratamiento innecesarioProblema inclasificable, problema poco claro o multifactorialConfusión, medicamento errado sin evento adverso aparenteProblema relacionado con la oportunidad del tratamiento ETAPA 2 IDENTIFICACIÓN DE LA CAUSA Basados en el ciclo del medicamento identifiquemos la o las causas que llevaron o pudieron llevar a que se presentara el problema relacionado a la medicación. Marca —Por favor, elige una opción—Marca no segura o sin evidencia de estudios clínicos de comparación de seguridad y bioequivalencia con respecto al innovadorProducto con alerta SanitariaMarca no aceptada por comité de inclusionesProducto inefectivo o inseguroNA Adquisición —Por favor, elige una opción—Producto sin recepción técnica, sin invima, cum, atc, Fv vigente u otrosSe presentó inestabilidad del medicamento por mala manipulación o incumplimiento de las condiciones establecidas por el fabricanteDemora en el suministro u oportunidadNA Prescripción —Por favor, elige una opción—Confusión en la formulación clínicaMedicamento trascrito de manera incorrectaSe formuló un medicamento con contraindicaciones para las características del pacienteMedicamento sin indicación especificaPresencia de interaccionesDuplicidad terapéutica o farmacológicaNo se trató la patología con medicamento algunoAntecedentes no consultados o ignorados durante la prescripciónFormulación sin consideración de reconciliación medicamentosaNA Forma Farmacéutica —Por favor, elige una opción—Forma Farmacéutica inapropiada para el tipo de paciente o características del mismoForma farmacéutica usada sin indicación invimaForma Farmacéutica especial o de liberación controlada usada inadecuadamenteFraccionamiento o ajuste de Forma farmacéutico inadecuadoNA Dosis —Por favor, elige una opción—Se usó una dosis inferior a la recomendada para la terapiaSe suministró una dosis superior a la recomendada para la patología a tratarNo se siguió la frecuencia recomendada por las guíasLa frecuencia pese a ser la recomendada fue ineficaz y causo el problemaNo se administró la dosis en la frecuencia y la metodología establecidaSin ajuste renal o hepáticoIdiosincrasia del pacienteNA Duración —Por favor, elige una opción—Tratamiento extendido y/o sin monitoreoTratamiento muy corto con respecto a lo recomendadoTratamiento interrumpido abruptamenteNA Dispensación —Por favor, elige una opción—Medicamento no disponible en FarmaciaMedicamento ErradoMedicamento DuplicadoMedicamento sin información claraMedicamento LASANA Uso —Por favor, elige una opción—Medicamento administrado en una velocidad que no era la indicadaDosis no AdministradaConfusión en dosis y generación de sobredosisMedicamento incorrecto administradoInconsistencia con guía de practica clínicaNA Paciente —Por favor, elige una opción—El paciente toma una dosis inferior o no la tomaEl paciente se administra mas dosis de las debidaAbuso de medicamento controladoAuto formulaciónInteracción alimenticiaAlmacenamiento o manejo inadecuado del medicamento en casaFrecuencia incorrectaEl paciente no tuvo claro el uso del medicamentoPaciente tomo medicamento o fitoterapeutico no tenido en cuenta en la reconciliación medicamentosaNA ETAPA 3 CLASIFICACIÓN DEL EVENTO Clasificación Según Prevenibilidad —Por favor, elige una opción—PrevenibleNo Prevenible Clasificación de RMN según Tercer Consenso De Granada —Por favor, elige una opción—Problema de Salud no tratadoEfecto de medicamento innecesarioInefectividad no cuantitativaInefectividad cuantitativaInseguridad no cuantitativainseguridad cuantitativa Clasificación Invima —Por favor, elige una opción—TIPOA: Relacionadas con la dosisTIPOB: No relacionadas con la dosis.TIPOC: Son la producidas por el uso crónico de los medicamentosTIPOD: Son aquellas que aparecen tardíamenteTIPOE: Son las que aparecen al suspender un fármacoTIPOF: Por fallo terapéutico Clasificación asociada a problemas relacionados con el uso del medicamento —Por favor, elige una opción—Disponibilidad PRUM1Prescripción PRUM2Dispensación PRUM3Administración PRUM4Use PRUM5Calidad PRUM6 ETAPA 4 DE CAUSALIDAD Seleccione de las siguientes opciones la que mas corresponda al evento en estudio: *Opción 1 —Por favor, elige una opción—-Notificación que sugiera una reacción adversa pero que no puede ser verificada su anormalidad con análisis de laboratorio o otros-Acontecimiento clínico, o alteraciones en las pruebas de laboratorio *Opción 2 —Por favor, elige una opción—-Se manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación con la administración del medicamento-Se manifiesta con una secuencia temporal improbable en relación con la administración del medicamento *Opción 3 —Por favor, elige una opción—-Información es insuficiente o contradictoria, y que no puede ser verificada o completada en sus datos-Es imprescindible obtener más datos para poder hacer una evaluación apropiada, o los datos adicionales están bajo examen-Ninguna de las Anteriores *Opción 4 —Por favor, elige una opción—-Puede ser explicado de forma más plausible por la enfermedad concurrente, o por otros fármacos o sustancias-Es improbable que se atribuya a la enfermedad concurrente, ni a otros fármacos o sustancias-No puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni por otros fármacos o sustancias *Opción 5 —Por favor, elige una opción—-La información respecto a la retirada del medicamento puede faltar o no estar clara-Al retirar el fármaco se presenta una respuesta clínicamente razonable-El acontecimiento debe ser definitivo desde un punto de vista farmacológico o fenomenológico CONCEPTO DE CAUSALIDAD SEGÚN UPPSALA, 2013: •Inclasificable CONCEPTO DE CAUSALIDAD SEGÚN UPPSALA, 2013: •Condicional CONCEPTO DE CAUSALIDAD SEGÚN UPPSALA, 2013: •Posible CONCEPTO DE CAUSALIDAD SEGÚN UPPSALA, 2013: •Improbable CONCEPTO DE CAUSALIDAD SEGÚN UPPSALA, 2013: •Probable CONCEPTO DE CAUSALIDAD SEGÚN UPPSALA, 2013: •Definitivo *Seleccione Resultado de Causalidad: INCLASIFICABLECONDICIONALIMPROBABLEPOSIBLEPROBABLEDEFINITIVO *Seleccione Resultado del Algoritmo Naranjo: RAM Definitiva: Puntuación > 9RAM Probable: Puntuación 5-8RAM Posible: Puntuación 1-4Ram Dudosa: Puntuación < 0
